Table 2 Psychiatric adverse events reported in selected randomized clinical trials comparing treatment arms with or without PI3K/AKT/mTOR inhibitors

Psychiatric symptomatology

Impaired reality testing

Acute psychosis

S

N.R

N.R

0.00%

0.50%

N.R

N.R

N.R

N.R

Psychotic disorder

S

N.R

N.R

0.00%

0.50%

N.R

N.R

N.R

N.R

Delirium

Confusional state

S

0.71%

1.39%

0.50%

0.99%

0.00%

0.24%

N.R

N.R

Delirium

S

N.R

N.R

0.00%

0.50%

N.R

N.R

N.R

N.R

Disorientation

S

0.00%

0.69%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

Mental status changes

S

N.R

N.R

0.00%

0.99%

0.00%

0.48%

N.R

N.R

Mood disorders

Depression

S

N.R

N.R

0.00%

0.50%

N.R

N.R

N.R

N.R

NS

7.86%

20.83%

8.46%

24.75%

N.R

N.R

N.R

N.R

Mania

S

0.00%

0.35%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

Mood altered

S

0.00%

0.35%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

NS

1.43%

5.21%

2.49%

5.45%

N.R

N.R

N.R

N.R

Other

Anxiety

S

N.R

N.R

0.00%

0.50%

N.R

N.R

N.R

N.R

NS

10.71%

17.71%

15.42%

20.30%

N.R

N.R

N.R

N.R

Mental disorder

S

0.00%

0.35%

0.00%

0.99%

N.R

N.R

N.R

N.R

Suicide attempt

S

0.00%

1.04%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

Neurologic symptomatology

Dizziness

S

0.00%

0.35%

N.R

N.R

0.00%

0.72%

N.R

N.R

NS

7.14%

12.15%

10.45%

16.34%

8.45%

9.86%

2.00%

7.55%

Migraine

S

0.00%

0.35%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

Headache

NS

10.71%

9.38%

18.41%

17.33%

11.74%

19.95%

6.00%

11.32%

Resting tremor

S

0.00%

0.35%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

Tremor

NS

0.00%

6.25%

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R

N.R